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怎么办理二类医疗器械许可证?

文章来源:世界杯投注地址 阅读:  发布时间:2022/6/20 15:09:07

怎么办理二类医疗器械许可证?想要在深圳经营二类医疗器械,必须办理二类医疗器械经营备案。而办理二类医疗器械经营备案,当然也要先了解医疗器械经营资质的相关规定要求才能够办理。想要经营二类医疗器械,不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

现在对企业医疗这类特殊行业的生产经营时有严格标准的,办理二类医疗器械经营许可证的条件与材料相对严格。

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需要准备的材料:

1、二类医疗器械备案申请表。

2、企业营业执照或者预先核名通知书。

3、法人代表、质量负责人的身份证明等文件。

4、企业的经营范围、组织结构的说明。

5、企业仓储设施设备目录,管理、工作程序等文件目录。

6、经营场地、仓库地址的证明文件。

办理的具体流程: 首先到工商局办理企业营业执照,要注意的是,个体户是不能办理备案凭证的。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到食品药品监督管理局办理,通过之后就能得到经营许可了。

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