2022世界杯投注网站推荐-首页欢迎你

欢迎来到深圳注册公司敏智财税一站式服务平台,深圳代理记账,深圳记账报税

手机版手机版官网
服务热线:15013686209
财税资讯

二类医疗器械经营备案申请要求有哪些?

文章来源:世界杯投注地址 阅读:  发布时间:2022/7/29 14:58:39

二类医疗器械经营备案申请要求有哪些?国家对医疗器械的经营有严格的规定,想要进行生产经营的企业,要符合其要求才可开展业务。那二类医疗器械经营备案应该怎么申请?

二类医疗器械经营备案申请要求有哪些?

申请经营二类医疗器械备案的企业,首先要有合规的办公场地和仓库,其中办公地址的场地面积要大于100平方米,仓库地址要大于60平方米。

企业名称、住所与营业执照一致,组织机构代码证复印件需核对原件,部分销售品种不需提交组织机构代码证。企业申请二类医疗器械经营备案的材料应当要完整,且每份都需加盖企业的公章。

需要准备的材料还有二类医疗器械备案申请表、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件、企业的经营范围、组织结构说明、企业仓储设施设备目录,管理、工作程序等文件。

办理的具体流程: 先到工商局办理企业营业执照,然后到质监局办理组织机构代码证,最后凭借组织机构代码证到食品药品监督管理局办理备案,通过之后就能得到经营许可了。

经营备案跟经营许可其实是有一些不同的,它在实际管理上更简捷,提高监管效率、节约监管资源,有利于提高市场效率和活力。

二类医疗器械经营备案申请要求有哪些?

Tag标签:
Baidu
sogou