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企业办理二类医疗器械许可备案要如何做?

文章来源:世界杯投注地址 阅读:  发布时间:2022/8/3 15:08:34

企业办理二类医疗器械许可备案要如何做?近几年办理二类医疗器械经营的企业还是很多的,不管是经营公司还是生产公司,像是医疗、食品、化危等行业的经营都需要办理许可证明,才能正式开展业务。

企业办理二类医疗器械许可备案要如何做?

企业想要经营二类医疗器械,需要办理的备案凭证,是不用许可证的,需要准备的材料:

1、备案申请表。

2、企业营业执照。

3、法人代表、质量负责人员的身份证明、职称证明复印件。

4、企业的经营范围、组织结构说明。

5、企业仓储设施设备目录,管理、工作程序等文件目录。

6、经营场地、仓库地址的证明文件。

办理二类医疗器械许可备案要去好几个地方,而且必须要拿到相关的证件之后才能正式申请。首先,企业要到工商局办理营业执照,然后再到质监局办理企业代码证,最后才能凭借这个代码证去办理备案。

只有这个许可备案通过了,企业才算等到二类医疗器械的经营许可。要注意的是,个体户是不能办理二类医疗器械备案的,主体必须为企业。

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